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我院药物临床试验机构顺利通过国家食品药品监督管理局复核检查
2013年1月4日,国家食品药品监督管理局网站发布了药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第3号),我院药物临床试验机构及9个专业全部顺利通过复核检查。
我院药物临床试验机构及呼吸、消化、心血管、内分泌、神经内科、血液、骨科、妇科、肿瘤共9个专业于2007年11月26日获得药物临床试验资格。2010年我院向国家药品食品监督管理局提交了资格认定复核申请。2012年4月18日至19日接受了该局组织的现场复核检查。我院药物临床试验机构及9个专业均通过复核检查,具备继续开展药物临床试验的资格。
我院将以药物临床试验机构顺利通过国家食品药品监督管理局复核检查为契机,进一步规范药物临床试验过程管理,保证试验结果科学可靠,保护受试者权益并保障其安全,使我院药物临床试验整体水平再上新的台阶。(朱华/文)