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热烈祝贺医学检验科获得ISO15189认可证书

发布时间：2019-10-29 14:20:12

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10月25日，我科收到来自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁布的ISO15189实验室认可证书，成为了江苏省第28家获得国家认可委ISO15189质量与能力实验室认可的医学检验实验室。这标志着我科已具有出具国际医疗机构认可报告的能力，检验结果可在多个国家的数千家实验室互认；标志着我科可以承担国际医疗检验业务，结果可获承认；也标志着我科已具备了国际标准的管理与技术水平，能为临床及病患提供更安全、更优质、更快捷的服务能力，向国际先进临床实验室又迈进了一步。

7月3日至5日，由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）5人专家评审组对我科进行了国家ISO15189医学实验室认可现场评审。在三天的现场评审时间里，评审组专家依据CNAS-CL02：2012（等同于ISO15189）《医学实验室质量和能力认可准则》对医学检验科质量管理和技术能力进行了全方位评审。评审专家通过对检验科质量管理体系的程序文件、作业指导书和记录逐一查阅，通过实验室参观、现场提问对检验科的实验室设施环境、实验设备、分析前、中、后的质量管理进行了全面检查，并对各专业组采取仪器比对、留样再测、人员比对等形式进行了现场考核。评审组专家还召集部分临床医护人员进行了座谈，开展广泛交流，就检验科标本采集、运送、接收，检验项目的开展与临床需求的符合性、危急值的报告程序，与临床沟通的有效性等多方面对检验科为临床提供服务的实际能力进行了确认。检验科各专业组通宵完成了现场实验考核，所有比对结果全部符合要求。经过严格的现场评审，评审组所有成员一致认为我院医学检验科的质量管理和技术能力能满足CNAS-CL02：2012（等同于ISO15189）《医学实验室质量和能力认可准则》的要求。我院医学检验科申报的血液、体液、生化、免疫、微生物共97项常规临床项目和9名授权签字人全部通过现场考核并获得推荐。现场评审后，我科按照整改意见进行为期两个月的不符合项整改，于10月14日通过了终审，获得认可。

此次顺利通过医学实验室认可，是对我科专业技术水平、检测能力的高度肯定。未来，我科全体人员也将以此为契机，不忘初心，牢记使命，更加规范、更加标准地开展工作，不断完善质量体系，为临床为患者提供更优质的服务，为打造健康扬州做出应尽的责任。

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