苏北人民医院

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市食药监局医疗器械处来院督查指导

作者: 来源: 发布时间:2015-12-10

11月5日下午,市食品药品监督管理局医疗器械处领导、专家一行四人来到我院,对救护车车载生命支持类仪器设备,植入、介入、置入类医用耗材进行专项检查,医学工程部设备科和化耗采供科全面配合此次调查。

专家首先对救护车车载设备的电池、车载电源供应、供电线路和仪器设备的完好状态进行现场检查,询问工作人员对应急救援的流程、设备使用和应急预案知晓状况,了解救护车的性能和能源供应情况,提出相应改进措施。他们一行还对我院医用耗材库房进行全面检查,检查组专家对我院医用耗材的规范化管理工作给予充分肯定和赞扬。

最后,检查组对植入、介入、置入类高值医用耗材的临床应用监管、医疗器械不良事件上报、一次性医用耗材使用后的规范化处理等进行交流,对即将实施的“关于医疗器械使用质量管理”新版法规条例进行深入的学习和探讨。

(化耗采供科高小坤)