2025年4月17日上午，国家药监局药品评价中心副主任邓刚、医疗器械监测和评价部刘巍副部长一行莅临苏北人民医院，就医疗器械不良事件监测与信息化管理工作开展专题调研。江苏省药监局医疗器械生产监管处二级调研员马游，江苏省药品不良反应监测中心副主任李明，扬州市市场监督管理局党组书记、局长黄俊华，扬州市市场监督管理局副局长杜建武等领导陪同调研。苏北人民医院党委书记束余声，党委副书记、院长王永祥，副院长吴永仁及相关职能部门负责人参加了本次活动。

束余声书记在座谈会上致欢迎辞，详细介绍了我院在医院管理和信息化建设方面的做法、工作成效，对各位领导来院调研指导表示热烈欢迎和衷心感谢。医学工程部主任张勤全面汇报了我院医疗器械信息系统的建设背景、器械不良事件管理历程、运行机制和应用成效，重点介绍了系统在提高上报效率、规范审核流程、保障数据质量等方面的突出优势。邓刚副主任对我院近年来的医院综合管理水平、医疗器械信息化管理工作给予较高评价，特别肯定了我院自主研发的"医疗器械不良事件一键上报系统"的创新性和实用性。

会后，调研组一行来到医学工程部进行实地考察。张勤主任现场演示了“医疗器械不良事件一键上报系统”的具体操作及审核、上报流程，同时介绍了我院借力公立医院高质量发展示范项目，建立的扬州区域大型影像设备质控共享平台运行成效，特别是该系统对基层医院CT、MR实时远程监测设备核心运行参数、及时预警故障的功能，对大型医疗设备不良事件的上报起到了精准溯源效用。邓刚副主任充分肯定了我院在医疗设备精细化、信息化管理方面的创新举措，并就进一步完善系统功能、加强数据互联互通、提升监测分析能力等方面提出了宝贵建议。

调研组一行来到我院化试耗材科SPD中心库进行现场调研。化试耗材科主任仲辉介绍了我院SPD建设现状、建设成效、我院特色的三级库库存管理和利用UDI码进行管理的经验，尤其是在SPD上线后对我院成本精细化管控、耗材收费实时监管等方面取得的实效，得到了专家的肯定。

此次调研为医院医疗器械不良事件监测工作指明了未来发展方向。我院将以此为契机，认真落实国家药监局和省市主管部门的工作要求，持续优化信息管理平台，不断提升医疗器械安全管理水平，为保障患者安全和提升医疗质量保驾护航。（医学工程部、化试耗材科）