2019年1月 第1期

我院通过国家药监局医疗器械临床试验机构备案

2018年12月,我院通过了国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800599),标志我院按照国家新规定和新要求,获得可继续承接医疗器械临床试验新项目的资质。

我院自2007年药物临床试验机构成立,有着多年的药物及医疗器械临床试验管理经验,具有23个国家级药物临床试验GCP专业,具备高水平的专业技术能力、质量管理能力和伦理审查能力,此次医疗器械临床试验机构的备案,使我院临床试验工作更上了一个新台阶。截止2018年12月21日,我院及下属30个科室(40个专业)通过了国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案。

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