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委员会介绍及组织结构图

伦理委员会介绍及组织结构图

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苏北人民医院医学伦理委员会介绍:

苏北人民医院医学伦理委员会成立于2003年,自2007年取得国家药物临床试验机构资格以来,于2005年、2006年、2007 年、2010年、2012年、2015年、2016年分别进行委员换届改选和委员调整。 新组建的伦理委员会,下设主任委员1名,委员12名,秘书2名,共计15人;委员专业背景情况医学专业9名,药学1名,法律专业1名,伦理学2名,社区代表1名;男女比例为6:7,均符合伦理委员会的组建要求。

自2002年伦理委员会成立以来,伦理委员会委员多次参加国家及省级GCP及伦理审查原则的培训,对GCP理解深刻,精通涉及人的生物研究伦理审查原则。

伦理委员会下设独立的办公室,负责伦理委员会日常的工作,工作职责主要有受理伦理审查项目、安排对项目进行伦理审查、对在研项目的跟踪审查、伦理经费管理、委员培训、年度计划和工作总结、档案管理等。

2.伦理委员会会议频率: 2-3个月1次

3.审查范围:药物临床试验;医疗器械临床试验;涉及人的临床研究项目、新技术新项目

4.资料递交要求:请于每次伦理审查会议前10日递交上会需要的定稿的伦理材料,过期不予受理。

纸质材料包括研究者签字的伦理审查申请表、资料完整版(参照下载区的送审材料清单);

电子版材料包括递交文件材料的电子版、上会的PPT、递交材料的目录清单发送到伦理委员会邮箱。

5. 办公室联系方式

联系人:史力群, 地址:扬州市南通西路98号苏北人民医院7号楼2楼伦理委员会办公室

邮箱:sbyyll2012@163.com

办公室电话:0514-87373028

6.账户信息:

开户名:江苏省苏北人民医院

开户行:江苏扬州工行汶河办事处

帐号:1108020909000059659

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