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国家法规及相关管理办法

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赫尔辛基宣言2013年下载附件

涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016)下载附件

药物临床试验质量管理规范(2016修订稿)下载附件

医疗器械临床试验质量管理规范(2016)下载附件

体外诊断试剂注册管理办法下载附件

医疗器械注册管理办法下载附件

医疗器械监督管理条例2014下载附件

人体生物医学研究国际伦理指南(CIOMS)下载附件

生物医学研究审查伦理委员会操作指南下载附件

临床试验管理规范指导原则下载附件

药物临床试验伦理审查工作指导原则下载附件

药物临床试验质量管理办法下载附件



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